各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据基层反映的情况,近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题,引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题,现将有关要求通知如下:
一、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进一步增强大局意识和责任意识,高度重视疫苗供应保障和质量安全工作,积极配合有关部门采取有效措施,及时解决疫苗供应中出现的问题。要督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产,不得因暂时性销售困难随意减产或停产,影响疫苗的正常供应和接种工作。二、我国疫苗生产能力可满足市场需求,质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题,是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》,引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔〕74号)中的各项*策,做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作,防止出现因疫苗供应不足导致的接种率下降问题。三、各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管,加大监督检查和产品抽验力度,保证疫苗质量和生产流通行为的规范。要充分发挥监管部门的职能作用,寓监管于服务之中,积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题,保证疫苗产品持续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请,相关单位要加快抽样送样和检验审核工作,提高批签发效率。要指导和督促疫苗生产企业组织开展冷链物流体系建设,做好委托储存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作,保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。附件:
疫苗批签发统计情况表
序号
品种分类
年
年
(1-6月)
万瓶(支)
万瓶(支)
1
23价肺炎球菌多糖疫苗
.02
.08
2
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减*活疫苗
0
.19
3
A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗
.00
.00
4
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
.60
22.20
5
AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
.96
.53
6
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
.61
.45
7
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
.05
.17
8
肠道病*71型灭活疫苗
0
.11
9
钩端螺旋体疫苗
22.07
0
10
*热减*活疫苗
34.34
26.06
11
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
.15
.89
12
脊髓灰质炎减*活疫苗糖丸
13
脊髓灰质炎灭活疫苗
.62
.98
14
口服轮状病*活疫苗
.15
.45
15
流感病*裂解疫苗
.26
.92
16
麻腮风联合减*活疫苗
.04
.72
17
麻疹风疹联合减*活疫苗
.43
.72
18
麻疹减*活疫苗
.04
.86
19
麻疹腮腺炎联合减*活疫苗
.26
70.29
20
风疹减*活疫苗
72.71
0
21
腮腺炎减*活疫苗
.13
.37
22
皮内注射用卡介苗
.61
21.92
23
皮上划痕人用布氏菌活疫苗
8.82
0
24
皮上划痕人用炭疽活疫苗
0
14.70
25
皮上划痕用鼠疫活疫苗
20.57
10.24
26
人用狂犬病疫苗
.50
.95
27
森林脑炎灭活疫苗
48.14
0
28
伤寒Vi多糖疫苗
.97
0
29
双价肾综合征出血热灭活疫苗
.90
.17
30
水痘减*活疫苗
.73
.11
31
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
97.77
79.85
32
吸附白喉破伤风联合疫苗
.41
.12
33
吸附破伤风疫苗
78.78
.01
34
吸附无细胞百白破联合疫苗
.02
.40
35
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
.64
.97
36
乙型脑炎减*活疫苗
.50
.30
37
乙型脑炎灭活疫苗
.74
.93
38
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
39
冻干甲型肝炎减*活疫苗
.13
.08
40
甲型肝炎灭活疫苗
.92
.38
41
甲型乙型肝炎联合疫苗
.72
.18
42
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
9.70
5.07
43
重组乙型肝炎疫苗
.11
.71
44
总计
.92
.85
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